ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН
Регистрационный номер и дата: ЛП-000064 от 15.07.2024
Торговое название: Глутаргин алкоклин.
Международное непатентованное или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата: аргинина глутамат
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: аргинина глутамат – 1,000 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101–0,110 г, кросповидон тип А – 0,020 г, магния стеарат – 0,010 г.
Описание: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Глутаргин алкоклин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. При алкогольной интоксикации Глутаргин алкоклин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Глутаргин алкоклин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению Уменьшение симптомов алкогольного опьянения и абстинентного состояния, в том числе в профилактических целях.Профилактика гепатотоксического действия алкоголя.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– детский возраст до 18 лет
– период беременности и кормления грудью
С осторожностью
– лихорадочное состояние
– повышенная возбудимость
– тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым внутрь независимо от приема пищи. Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя назначают по 2 таблетки (2 г) за 1-2 ч до приема алкоголя или 1 таблетку (1 г) за 1 ч до приема алкоголя и 1 таблетку (1 г) в течение 0,5 ч после приема алкоголя.
Побочное действие
Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в области грудной клетки, чувство дискомфорта в эпигастральной области, бессонница, преходящее кратковременное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции.
Лечение: симптоматическое, при необходимости прием антигистаминных средств, в тяжелых случаях – внутривенное введение глюкокортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:
аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина алкоклина. Глутаргин алкоклин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.
Особые указания
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.
Влияние препарата на способность управления транспортными средствами
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 1 г.
По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 10 таблеток во флакон полимерный (из полиэтилена низкого давления) с натяжной крышкой с уплотняющим элементом (из полиэтилена высокого давления) и контролем первого вскрытия.
1 контурная ячейковая упаковка по 2 таблетки или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток, или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «АТРАПАК», Россия
Юридический адрес: 115280, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский,ул. Ленинская Слобода, д.26, этаж -3, помещ./ком. IV/145
Производитель
ООО «Фармамед», Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит.Е
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЭЮЦ Клиник», Россия
Юридический адрес: 109147, г Москва, ул Таганская, дом 3, эт/пом/ком 5/1/4
+7(495)477-55-60
pvchief@bloft.ru